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【典型案例】苏州市虎丘区人民检察院诉前督促履行医疗美容监管职责行政公益诉讼案
2023-04-11 14:54:00  来源:苏州市人民检察院

  【基本案情】

  2022年12月,为贯彻落实国家、省、市、区有关整治医疗美容行业突出问题的工作要求,维护消费者权益,推动医疗美容行业规范健康发展,苏州市虎丘区人民检察院(以下简称“虎丘区院”)开展医疗美容专项公益诉讼工作。通过大数据公益诉讼法律监督平台,虎丘区院发现辖区内涉医疗美容纠纷的投诉较多,部分医疗美容、生活美容机构可能存在无证经营或者超范围经营、药品使用管理松懈、超范围使用医疗器械、虚假宣传等问题线索,暴露出了辖区医疗美容行业的监管缺位,对消费者生命健康安全构成极大威胁,损害了社会公共利益。

  【检察机关履职过程】

  2023年2月14日,虎丘区院在厘清案件线索后予以立案调查,先后开展了如下调查核实工作:一是通过开展圆桌会议、向有关部门调取执法材料、资质信息等摸清辖区医疗美容和生活美容市场经营主体底数,筛查涉行政处罚、投诉较多的高风险主体和高风险区域;二是通过咨询专家、消费者协会、行业协会了解可以用于和可能超范围用于医疗美容的医疗器械类型和具体风险;三是通过现场走访、询问相关人员等方式对违规经营等问题进行调查核实。

  经调查,虎丘区院查明辖区医疗美容行业如下突出问题:一是辖区某小区车库和多家商业广场内存在无营业执照、无《医疗机构执业许可证》从医疗美容项目的机构;二是辖区某医疗美容机构的手术室的急救药箱中和药品存储室中存在大量过期药品,其中“盐酸消旋山莨菪碱注射液”、“盐酸异丙肾上腺素注射液”等药品已经过期数月;三是某医疗美容机构将属于骨科填充和修复材料的“复合磷酸钙骨填充材料”超适用范围用于医疗美容项目中,且缺少患者的相关病历材料;四是某医疗美容机构的网站宣传中对工作人员取得的荣誉进行虚构或者过度夸大,容易误导消费者做出决策。上述无证无照经营、药品过期等问题扰乱医疗美容行业管理秩序,导致了极大的医疗安全隐患风险,威胁了消费者的生命健康。对于上述问题,虎丘区院认为,苏州高新区社会事业局履行医疗机构、医疗卫生行业监管职责不到位,苏州高新区市场监督管理局履行药品监管等职责不到位,导致医疗美容安全隐患和消费者权益受损,损害了社会公共利益。

  2023年2月28日,虎丘区院依法向区社会事业局、区市场监督管理局发出检察建议,建议对违法经营的主体及时查处,加强对医疗美容行业的监督管理,对辖区内涉医疗美容相关经营主体进行排查,全面整治药品过期、虚假宣传等问题。

  收到检察建议后,区社会事业局、区市场监督管理局及时进行调查处理,一是对涉案的美容机构进行立案查处,要求其先行关停或者整改,对有误导性的网络宣传要求下架,消除现实隐患;二是联合公安等部门成立医疗美容突出问题整治专班,对全区范围内的23家医疗美容机构和65家生活美容机构进行专项检查,并邀请检察机关参与见证监督,对经营主体的资质、科目备案、人员资质、药品、医疗器械、处方、病历及医疗质量安全管理、现场消毒隔离制度和措施、医疗废物处置、医患沟通与投诉、工作人员培训等资料进行了全面核查,对发现存在问题的,已要求停业整改;三是通过张贴警示标语、签订承诺书的方式要求生活美容经营单位不得从事医疗美容服务,不得虚假宣传和推销,不得销售假冒伪劣美容产品,严格压实市场经营主体责任,依法依规经营;四是发布医疗美容消费提示,提醒消费者加强自我保护意识,理性选择正规的美容医疗机构和工作人员接受服务,自觉抵制非法医美活动。

  为建立健全长效机制,落实长效监管,虎丘区院持续跟进监督,协同市场监督管理部门、卫生监管部门建立医疗美容行业协同治理机制,实现公益诉讼线索互移送、案件共商、信息共享,共同保护消费者合法权益,促进医疗美容行业规范发展。

  【发布意义】

  近年来,医疗美容行业规模快速扩张,不规范经营情况日益凸显。检察机关充分发挥公益诉讼检察职能,综合运用公益诉讼调查手段,发现医美行业暴露出的药品管理混乱、医疗器械超适应症使用、网络虚假宣传等不合规经营侵害消费者人身健康安全的乱象,主动作为分析行政机关在行业监管方面存在的漏洞,通过制发诉前检察建议、开展磋商等方式,督促相关行政机关依法全面履职,及时堵塞监管漏洞。虎丘区院通过建立协作机制构建了多部门协作联动、法治保障的医美行业综合治理格局,协同行政机关开展医疗美容行业专项行动,对规范经营、假冒伪劣产品使用和销售等问题全面排查,以长效监管机制促进医美行业服务规范,维护医疗美容行业诊疗秩序,切实维护消费者合法权益,保障人民群众生命健康安全,实现人民群众对安全放心医美的美好愿望,守护群众“美丽人生”。

  编辑:苏州市人民检察院